一、项目信息
采购人:****
项目名称:事业支出医疗设备维修和保养服务采购项目-****放射科GE256排CT2026-2029年度保修服务
拟采购的货物或服务的说明:
****医院GE Revolution CT 256 排 CT 于2020年8月16日装机,属于高端X-线断层扫描放射设备,价格昂贵,技术含量高,风险级别高,设备价值大,复杂程度高,零配件质量及更换操作可能影响各项成像指标,非原厂维保在人员配备、技术专业性及零配件货源不能可靠保障。为保证 CT 图像质量与患者安全,我院决定采用单一来源方式购买由 GE 原厂提供的CT维保(球管保用)服务。
拟采购的货物或服务的预算金额:525 万元(人民币)
采用单一来源采购方式的原因及说明:
原因一、唯一符合整机CFDA规定的球管
该CT机球管是高值损耗件,GE公司提供的球管备件号:D3711T,型号规格:****800,中华人民**国医疗器械注册证的注册号:国械注进201****5741。是Revolution CT整机注册证规定的球管型号。
同时国家****总局自14年起,对CFDA证的注册管理更加规范和严格,对于无法获得与整机匹配测试的组件,在CFDA证中的适用范围一项规定:“仅供设备制造商使用”。****公司的生产的可替换球管的最新注****医院。处于对****医院设备使用安全,GE医疗提供的原厂球管是唯一合法合规的球管。
原因二、第三方球管不能提供与GE整机匹配性测试的报告
球管是 CT 整机的重要组成部分,它与高压发生器、CT 探测器、 影像重建板等重要电子元器件相互配合,进行工作,仿制球管电子参数方面与 GE 球管有很多不同,这将直接导致高压发生器、CT 探测器等重要电子部件无法在正常负荷下工作,必然导致这些重要部件寿命缩短,增加 CT 维护成本。
作为我院主力机型,256排CT具有医院各个科室权威诊断的临床有力依据。未经过匹配性测试就意味着设备的CT值不准确,不能进行彻底的定期图像质量校准,图像质量不能达到临床诊断要求。而这将对患者造成不可估量的损伤,也会带来更多的医疗纠纷和医疗事故。
原因三、原厂设备维修授权唯一性
为了保护客户利益,维护病人安全,GE在中国大陆地区从未向任何非GE****公司提供CT设备的原厂维修备件,****集团的原厂维修备件(包括球管,探测器和高压发生器等系统硬件及系统软件,应用软件和升级软件。)是通过GE的授权的经销商****在****销售的。同时,迄今为止,GE CT产品均由GE工程师自行承担维修保养工作,未曾授权过任****公司开展相关维修保养工作。
二、拟定供应商信息
供应商名称:****;供应商地址:**市**区**路67号5号楼6层704
三、公示期限
2026-10-27 15:00至 2026-11-02 15:00
四、其他补充事宜:
有关单位和个人如对公示内容有异议,请在公示期内以书面(包括联系人、地址、联系
电话)形式向采购人、采购代理机构反馈。
五、联系方式
1.采购人
联 系 人:张红红
联系地址:**市**区**北街9号
联系电话:****2328-50103
2.财政部门
联 系 人:**区采购科
联系地址:**市**区东环路中段
联系电话:010-****2904
3.采购代理机构
联 系 人:****
联系电话:010-****8282
附件:
1、专家论证意见及专家姓名、工作单位、职称;
(1) 单一来源论证.pdf
2、评审专家和代理机构分别出具的招标文件无歧视性条款、招标过程未受质疑相关意见材料; 3、其他附件; 需要采购的产品或服务清单: